承認書にも製造方法や工程管理などを詳しく記載するよう求められるようになったのもこの時だ。 人的ミスを防止するため、バーコードを使ったコンピューター管理が業界では一般的になっているが、同社では別の工場ではバーコードを取り入れていたが、この工場では導入されていなかった。
122005年以前の承認書は、原材料や水以外の溶媒などを記すにとどまっており、詳細な記載はなかったという。
食藥署5日宣布，日本小林化工旗下維他命B群「維克多力膜衣錠」因安定性試驗不合格，4批產品須於3月2日前完成回收。
5倍的安眠藥成分，部分患者服用該藥後失去意識，造成22起交通事故。
当時、生活習慣病市場の特許切れなどで、大型製品に依存してきた先発メーカーは窮地に立たされていた。
小林化工はこのとき、本来入れるべき主成分が入った容器と、睡眠導入剤成分が入った別の容器を取り違えたと説明する。 preventDefault ,x M ,t p ,n u. 但是這還是相當不可思議，畢竟原料拿錯只是第一關，後續製造過程中應該還要有其他把關的機制，來預防這種低級錯誤的發生。
14福井縣與厚生勞動省去年12月前往小林化工實地調查，發現混入安眠藥的原因，是藥物製程中，工作人員要取用原料藥時，誤拿取了安眠藥成分；本來取用原料藥應有2名工作人員執行，但小林化工因人手不足，只有1人執行此工作。
福井県あわら市の小林化工が、製造した爪水虫などの治療薬に睡眠導入剤成分が混入し健康被害が相次いだ問題について福井県に報告書を提出したことを受け、同社の株式の過半数を保有し資本業務提携しているオリックス（本社東京）は１月２０日、福井新聞の取材に応じ「出資者として誠に遺憾。
set t,"aria-expanded","false" ,t. 日本電視台新聞網（NNN）今天報導，厚生勞動省（相當於衛福部）大致上決定，快的話，明天將與福井縣政府、醫藥品醫療機器綜合機構到小林化工調查。
formTag,"data-textBotSearch" ;r. 05年には「改正薬事法対応及び生産能力の拡充を目的に矢地第一工場を一新」と謳っている。
通常、原料は倉庫内で保管し、工程に必要な分だけ管理責任者がダブルチェックした上で持ち出す。 （続く）. 二重帳簿作成と承認外工程は遅くとも２００５年には行われており、小林広幸社長ら経営陣は、法令違反の横行を長年黙認していた。
（編輯：陳政偉）1100205. 食藥署藥品組科長洪國登接受記者電話聯訪時表示，「維克多力膜衣錠」為指示用藥，主要在藥局販售，用於維他命B群缺乏症的治療，據統計，預計回收藥品共4批、90萬顆，必須在3月2日前回收完畢。
事業の再開時期は計画内容を踏まえ検討する方針。
直接の原因は、イトラコナゾールに睡眠薬が混入し、死亡例を含む健康被害が出たことだ。
小林化工已與這名婦女的主治醫師溝通，希望能釐清事實。
日本製藥公司小林化工所生產治療甲癬皮膚病用的口服藥誤混了安眠藥，已知服過此藥者有2人死亡，156人身體不適，其中有34人住院或送醫急救。 本社は福井県あわら市にある。
add na["navigation-dropdown-item"] ,ma. 小林廣幸是公司創始人的孫子，原本在其他藥廠工作，1994年回到小林化工工作。
stopPropagation e ;break;case 27:if! 同社の規定でも、原料を取り出す際や計量する際は２人での指さし確認が必要となっていたが、当時は担当者１人で作業していた。
目前這家公司已主動召回了41種藥品。
これにより、製造販売業者がGMPを遵守する仕組みとなり、品質をコントロールするようになった。 remove na["dropdown-wrapper"] ,l. 當時食藥署表示，市售藥品本來就要定期針對留樣做檢驗，近期日本公司檢驗發現，產品安定性試驗不合格，即有效成分隨時間可能逐漸降低或是產品放久產生不純物等，因此通知台灣代理商主動回收。 日本老牌製藥企業小林化工（註：與我們常聽見的小林製藥是不同的公司），在去年爆發了一起治療足癬皮膚病的口服藥中，錯誤混入安眠藥的事件，該公司製造的口服抗真菌藥伊曲康唑片中，被發現混入達超過最高限量2. 「関西の奥座敷」と呼ばれる芦原温泉があり、北陸新幹線の延伸で芦原温泉駅の整備計画も進んでいる。
15（中央社）. 決算公告によると、純利益は57億7708万円、総資産806億9660万円、利益剰余金は715億3371万円にのぼる（20年３月31日時点）。
idx:0,elm:"search",elmt:"srch-asst",subsec:"searchbox",itc:"0",tar:"search. 睡眠薬が混入した錠剤は全国３０都道府県の３４４人に処方され、小林化工によると、２２日時点で錠剤を服用した２３９人から意識障害や記憶喪失、ふらつきなどの健康被害の報告があり、７０代女性と８０代男性の２人が死亡した。
另有2人服下這種葯后死亡，但目前不清楚這兩起死亡事件與服用該葯之間是否存在因果關係。
重大な齟齬があったにもかかわらず、すぐに対応せず、「数年かけて承認整理をしていこうと考えていた」と釈明した。
preventDefault ,x O ,t h ,n u. 「本以為用幾年時間就能改正，誰知卻犯了大錯。 customKeyBoard ;break;case 27:s. 小林化工の経営陣が引き続き経営や運営を担い、オリックス側は主に経営戦略や財務基盤の強化をサポートしているという。
7responses[0],["response","result","messages"] ,! 他解釋說，因為當時公司正在擴大銷售管道，不能一下子停止大量生產，所以不能馬上改正。 p t throw TypeError "listener must be a function" ;if! 據《朝日新聞》等媒體10日報導，由於一系列違規操作，小林化工公司製造的治療腳癬等病的口服抗真菌葯伊曲康唑片中，混入了達日本相關規定最高限量2. 売上高は370億円（2019年度）。
だが、本来の成分が入っていたのは、ドラム缶のような形をした大きな厚紙の容器で、間違えたのは小さな四角形の金属製と形状が大きく異なる。
衛生福利部食品藥物管理署今天公布最新藥品回收訊息，由祥全兄弟貿易有限公司代理的日本小林化工旗下維他命B群「維克多力膜衣錠」因安定性試驗不符規定，T8DS01、T8DS02、T8DS3、T8DS04等4批號將下架回收。
取り違えだけでも大きな問題だが、薬の製造ミスは人命に直結するため、厳重な確認作業が欠かせない。
」 不過，2007年開始，小林廣幸被任命為社長，記者質問他又為什麼沒有改正。
食藥署提醒，民眾若對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品；也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
日本福井縣蘆原市小林化工生產治療甲癬等的皮膚病口服藥、編號為T0EG08的「伊曲康唑錠50MEEK」，如今被指出有問題。
setAttribute "data-ylk","slk:Settings;elm:btn;sec:ybar;subsec:settings;pkgt:profile-pane;itc:0;tar:login. さらに、厚労省やPMDAなどの立入調査を通じ、承認内容と異なる医薬品の製造や二重帳簿の作成、品質試験結果の捏造が発覚した。
2月9日の記者会見で小林社長は、「売上や利益だけを追求したのではなく、ジェネリックが社会的にも、欧米並みに必要性が叫ばれているなかで、しっかりと認められるジェネリックメーカーとして、きちんと供給しなければダメだとやってきた。 製造中は日本化薬が立ち会い、品質を保証する。 （中央社記者張茗喧台北5日電）日本進口維他命出包，食藥署今天宣布，日本小林化工旗下維他命B群「維克多力膜衣錠」因安定性試驗不合格，4批產品、共90萬顆將於3月2日前完成回收。
7日本朝日新聞今天報導，一名70多歲婦女服用這種藥物而於本月10日死亡後，小林化工向福井縣政府報告這名婦女的死亡似乎與服用此藥物有因果關係。 10年には、ジェネリック医薬品協議会（GEDA）からメサラジン顆粒50％「AKP」の開発で「2010年最優秀ジェネリック医薬品賞」を獲得するなど、業界内での評価を高めてきた。
老翁的主治醫師表示，很難判斷其死亡與服這藥物有關。
小林化工の社外取締役数人と監査役にオリックス社員が就任。
だが、本来の成分が入っていたのは、ドラム缶のような形をした大きな厚紙の容器で、間違えたのは小さな四角形の金属製と形状が大きく異なる。
小林化工が社会的な責任を少しでも早く全うすることができるように、最大限のサポートを行っている」とコメントした。
小林14日表示，在福井縣蘆原市總社工廠的員工把應加入的成分弄錯，拿錯了含安眠藥成分的物質。
日本化薬（本社東京）が小林化工に製造を委託している抗がん剤テモゾロミド錠２０ｍｇ「ＮＫ」と同１００ｍｇ「ＮＫ」は、後発薬が同剤のみ。
apply this,arguments ;return e. 2001年には、「福井県科学技術顕彰奨励賞」を受賞した。