バラシクロビル アスペン。 バラシクロビル顆粒50％「アスペン」

抗ウイルスであるバルトレックスのジェネリック医薬品で、青い楕円形の錠剤が特徴です。

• その他 血漿蛋白結合率（ in vitro） バラシクロビル：13. バラシクロビル錠500mg「アスペン」に関連する病気 関連する可能性がある病気です。

• ］ 薬物動態 バラシクロビルはアシクロビルのL-バリルエステルであり、経口投与後、主に肝初回通過効果によりアシクロビルに加水分解され、アシクロビルとして抗ウイルス作用を発現する。

• ウイルスに感染した細胞内でのみ効果を発揮し、ウイルスの増殖をおさえる働きがあります。

, J Pharmacol Exp Ther, 300, 918-924, 2002. アシクロビルは、単純ヘルペスウイルスあるいは水痘・帯状疱疹ウイルスが感染した細胞内に入ると、ウイルス性チミジンキナーゼにより一リン酸化された後、細胞性キナーゼによりリン酸化され、アシクロビル三リン酸（ACV-TP）となる。 特許が切れた後に他のジェネリック会社に売上を奪われるよりは、自社の関係会社にジェネリック医薬品を作らせてそちらに売り上げを立ててもらおうという 戦略的医薬品です。

• 使用上の注意 （添付文書全文） （禁忌） 本剤の成分あるいはアシクロビルに対し過敏症の既往歴のある患者。

• 服用量の目安 単純疱疹（口唇ヘルペス・性器ヘルペス）の場合、1回500mgを1日2回服用します。

• 造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制 通常、成人にはバラシクロビルとして1回500mgを1日2回造血幹細胞移植施行7日前より施行後35日まで経口投与する。

中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群） （頻度不明） 6. バルトレックス顆粒のAGのバラシクロビル顆粒50％「アスペン」が１ｇあたり240. 投与5日目の血漿中アシクロビル濃度に反復投与による蓄積性は認められなかった。 ］ 小児等への投与 低出生体重児、新生児又は乳児に対する安全性は確立していない（低出生体重児、新生児に対しては使用経験がなく、乳児に対しては使用経験が少ない）。

• 3）．帯状疱疹：体重40kg以上の小児にはバラシクロビルとして1回1000mgを1日3回経口投与する• 単純疱疹• 性器ヘルペスの再発抑制：通常、体重40kg以上の小児は1回1錠（500mg）を1日1回服用します。

• 帯状疱疹• 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

• 4）．水痘：小児には体重1kg当たりバラシクロビルとして1回25mgを1日3回経口投与する。

5㎎ 未収載 販売承認〇 プレガバリンOD錠150㎎ ファイザー ファイザー リリカOD錠150㎎ プレガバリンOD錠25㎎ ファイザー ファイザー リリカOD錠25㎎ プレガバリンOD錠75㎎ ファイザー ファイザー リリカOD錠75㎎ ブロナンセリン散２％ DSPB 大日本住友 ロナセン散２％ ブロナンセリン錠2㎎ DSPB 大日本住友 ロナセン錠2㎎ ブロナンセリン錠4㎎ DSPB 大日本住友 ロナセン錠2㎎ プロフェキ配合錠 SANIK 日医工 ディレグラ配合錠 未収載 ベポタスチンベシル塩酸塩OD錠10㎎ タナベ ニプロ タリオンOD錠10㎎ ベポタスチンベシル塩酸塩OD錠5㎎ タナベ ニプロ タリオンOD錠5㎎ ベポタスチンベシル塩酸塩錠10㎎ タナベ ニプロ タリオン錠10㎎ ベポタスチンベシル塩酸塩錠5㎎ タナベ ニプロ タリオン錠5㎎ ボグリボースOD錠0. なお、肝障害のある患者での臨床使用経験は限られている。 なお、バラシクロビルの消化管吸収にはペプチドトランスポーター（PEPT1）の関与が示唆されている。

• 4）．精神神経系：（頻度不明）眩暈、頭痛、意識低下。

• 但し、1回最高用量は1000mgとする。

• アシクロビルリン酸化の第一段階である一リン酸化は感染細胞内に存在するウイルス性チミジンキナーゼによるため、ウイルス非感染細胞に対する障害性は低いものと考えられる。

水に溶けやすく、エタノール（99. 薬効分類 抗ウイルス剤 一般名 バラシクロビル塩酸塩. （５０歳代開業医、一般内科）• （「用法・用量に関連する使用上の注意」の項参照） （表3参照） 5 肝機能障害者における薬物動態（外国人における成績） 健康成人及び肝機能障害者にバラシクロビル1000mgを単回経口投与した場合、アシクロビルの薬物動態パラメータに大きな違いは認められず、バラシクロビルは肝機能障害者においても十分にアシクロビルへ加水分解された。 2％であった。

• 4．テオフィリン［本剤の活性代謝物のアシクロビルとの併用によりテオフィリンの中毒症状が現れることがある（機序は不明であるが、本剤の活性代謝物のアシクロビルがテオフィリンの代謝を阻害するためテオフィリンの血中濃度が上昇することが考えられる）］。

• 生活上の注意• 6）．呼吸抑制、無呼吸。

• 本剤の活性代謝物であるアシクロビルの曝露量が増加した場合には、精神神経症状や腎機能障害が発現する危険性が高い。

なお、目安として、帯状疱疹の治療においては皮疹出現後5日以内に投与を開始、また、水痘の治療においては皮疹出現後2日以内に投与を開始することが望ましい。

• 授乳婦への投与は慎重に行うこと。

• 乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、高温、湿気を避けて保管してください。

• （小児等への投与） 低出生体重児、新生児又は乳児に対する安全性は確立していない（低出生体重児、新生児に対しては使用経験がなく、乳児に対しては使用経験が少ない）［動物実験（ラット）でバラシクロビルを経口投与したときの活性代謝物であるアシクロビルの曝露量は、成熟動物に比べて幼若動物で大きいことが報告されている］。

併用して使用する際には、医師・薬剤師に相談しながら指示を仰いでください。

• 腎障害のある患者又は腎機能が低下している患者、高齢者、水痘患者等の脱水症状をおこしやすいと考えられる患者では、本剤の投与中は適切な水分補給を行うこと（「高齢者への投与」の項参照）。

• 本剤の活性代謝物であるアシクロビルの曝露量が増加した場合には、精神神経症状や腎機能障害が発現する危険性が高い。

• 【ご注意ください】 本来、医薬品のクレジット決済はカード規約で禁止されています。

意識障害等があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。 5．帯状疱疹の治療においては、本剤を7日間使用し、改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、他の治療に切り替える。

• , Biochem Pharmacol, 74, 359-371, 2007. 71 バイオアベイラビリティ（外国人における成績） 健康成人にバラシクロビル1000mgを単回経口投与した場合のアシクロビルの生物学的利用率は54. 通常、小児には体重1kg当たりバラシクロビルとして1回25mgを1日3回経口投与する。

• In vitroにおいて、本剤の活性代謝物であるアシクロビルは、OAT1又はOAT2、MATE1及びMATE2-Kの基質であった。

• 。

：J Biol Chem, 270, 15827-15831（1995） 11 Cheng Y, et al. このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。 腎機能障害者における薬物動態 透析患者（クレアチニンクリアランス値平均0. 成人の水痘の治療においては本剤を5〜7日間、小児の水痘の治療においては本剤を5日間使用し、改善の兆しが見られないか、あるいは悪化する場合には、他の治療に切り替えること。

• 本剤の成分あるいはアシクロビルに対し過敏症の既往歴のある患者 副作用 （頻度不明） 次のような症状がまれにあらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

• 効果 バルシビルの主成分であるバラシクロビルはヘルペスウイルスや水痘・帯状疱疹ウイルスのDNA複製を阻害し、ウイルスの増殖を抑える働きがあります。

• 2）．造血幹細胞移植における単純ヘルペスウイルス感染症（単純疱疹）の発症抑制：体重10kg未満の小児には体重1kg当たりバラシクロビルとして1回25mgを1日3回、体重10kg以上の小児には体重1kg当たりバラシクロビルとして1回25mgを1日2回造血幹細胞移植施行7日前より施行後35日まで経口投与する。